Ingelheim, Alemania, 30 de septiembre de 2013 – El nuevo análisis de datos del estudio clínico de Fase III LUME-Lung 1 demostró que el nuevo compuesto en investigación nintedanib*, un inhibidor oral triple de la angiocinasa administrado por vía oral que actúa en tres receptores que participan en forma crucial en la angiogénesis y crecimiento tumoral, proporcionó un beneficio de supervivencia global significativo y clínicamente relevante a los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) avanzado con histología de adenocarcinoma.[i] Los resultados se presentaron en el Congreso Europeo de Cáncer en Ámsterdam.

“El adenocarcinoma es la forma más común de cáncer de pulmón de células no pequeñas y ya que la mayoría de los pacientes en un estado avanzado de la enfermedad finalmente progresará después del tratamiento inicial, los tratamientos eficaces de segunda línea son vitales”, afirmó el Dr. Anders Mellemgård, Departamento de Oncología, Herlev University Hospital, Copenhague. "Los recientes avances de tratamiento para esta considerable población de pacientes ha sido limitados, pero hemos alcanzado una etapa importante con nintedanib. LUME-Lung 1 demostró cuando se agregó a la quimioterapia, nintedanib fue eficaz para prolongar la supervivencia global 2.3 meses en los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas con histología de adenocarcinoma y podría convertirse una importante opción de segunda línea para estos pacientes".

LUME-Lung 1 demostró que nintedanib* más docetaxel proporcionó un aumento estadísticamente significativo en la mediana de supervivencia global, de 10.3 meses en el grupo placebo a 12.6 meses en el grupo nintedanib* (HR: 0.83, valor p: 0.04).  Por otro lado, los datos demostraron que cuanto más temprano fracasaban los pacientes con la quimioterapia de primera línea, mayor era el beneficio proporcionado por nintedanib*. En comparación con la población de pacientes con adenocarcinoma en general, los pacientes con adenocarcinoma avanzado que progresaron en los 9 meses después del inicio de su tratamiento de primera línea (T<9 meses) lograron una mediana de supervivencia global de 3 meses (10.9 con nintedanib* más docetaxel vs. 7.9 meses con placebo más docetaxel). 

El análisis del beneficio de supervivencia global observado en pacientes con adenocarcinoma en T<9 meses sugiere que T<9 meses es un biomarcador pronóstico del beneficio de nintedanib* en pacientes con CPCNP avanzado con histología de adenocarcinoma en tratamiento de segunda línea. [ii]

Los eventos adversos (EA) más comunes en el estudio LUME-Lung 1 fueron efectos colaterales gastrointestinales y elevaciones reversibles de las enzimas hepáticas que fueron manejables con tratamiento sintomático o reduciendo la dosis (eventos adversos placebo vs. nintedanib*: náusea 18% vs. 24%, vómito 9% vs. 17%, diarrea 22% vs. 42% y enzimas hepáticas 8% vs. 29%). La suspensión del tratamiento debido a eventos adversos fue similar en ambos grupos, así como el sangrado de grado 3, o eventos tromboembólicos. Los resultados del estudio demostraron que a pesar de los eventos adversos observados, los pacientes se beneficiaron de la eficacia adicional de nintedanib*, cuando se agregó a docetaxel, sin afectar significativamente su calidad de vida.

Boehringer Ingelheim se esfuerza para que los pacientes de todo el mundo tengan acceso a nintedanib*. Se están preparando otras solicitudes a nivel mundial.